生物可降解纯镁骨钉临床转化取得突破

  • 日期:08-08
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来源:中国新闻网辽宁新闻

可生物降解的纯镁指甲临床转化的突破

无需二次手术即可摘除外科指甲

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7月23日,沉阳晚报和深宝荣基记者了解到,中科院金属研究所和东莞市益安科技有限公司联合开发的可降解纯镁骨钉产品获得了临床认可。国家药品监督管理局成为中国。首个获得临床认证的可生物降解镁基金属III(植入)医疗器械产品意味着中国该领域产品的临床转型取得了突破性进展。

金属镁及其合金被称为“革命性的医用金属材料”,它可以在人体环境中被腐蚀和降解并被人体吸收,从而避免了二次手术切除钛合金和不锈钢等植入装置。问题是可降解的镁基金属是国内外金属生物材料领域的研究热点。除了可降解特性外,镁离子和镁降解产生的微碱性环境可促进新骨的形成并促进骨组织的愈合。同时,镁基金属具有良好的金属材料机械性能,因此在整形外科应用中具有明显的优势。

中国科学院金属研究所研究员杨克的研究小组于2004年开始研究和开发可降解镁基金属及相关器件。为了尽快推动产品上市进程并参与国际市场竞争,除了在国内申请注册外,该产品还于2018年申请注册欧盟(CE)。预计将于2019年底获得CE认证,在欧盟,在中东和东南亚的销售。

除了可降解的纯镁指甲外,扬科团队还开发了多种可降解的镁基金属医疗器械产品,包括骨折固定器,心血管支架,界面钉,胃肠钉,骨填充材料等,并与企业合作。进行产品的临床转换。

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